Pengertian Cleanroom
Adalah ruang lingkup kerja atau lingkungan yang biasa digunakan di industri manufaktur, termasuk produk farmasi atau penelitian ilmiah, serta aplikasi teknik semikonduktor kedirgantaraan dengan tingkat polusi lingkungan yang rendah seperti debu, mikroba udara, partikel aerosol, dan uap kimia. Lebih tepatnya, cleanroom memiliki tingkat kontaminasi terkontrol yang ditentukan oleh jumlah partikel per meter kubik pada ukuran partikel tertentu. Untuk memberikan perspektif, udara ambien di luar di lingkungan perkotaan yang khas mengandung 35.000.000 partikel per meter kubik dalam kisaran ukuran 0,5 μm dan diameter yang lebih besar, sesuai dengan Cleanroom ISO 9, sementara Cleanroom ISO 1 tidak memungkinkan partikel dalam kisaran ukuran dan hanya 12 partikel per meter kubik 0,3 μm dan lebih kecil.
Cleanroom menjaga partikular bebas udara melalui penggunaan filter HEPA atau ULPA yang menggunakan prinsip aliran udara laminar atau turbulen. Laminar, atau searah, sistem aliran udara langsung menyaring udara ke bawah atau ke arah horisontal dalam aliran konstan ke arah filter yang terletak di dinding dekat lantai ruang bersih atau melalui panel lantai berlubang yang akan diresirkulasi.
Sistem aliran udara laminar biasanya digunakan di 80% langit-langit ruang bersih untuk mempertahankan pemrosesan udara konstan. Bahan baja tahan karat atau bahan penumpahan lainnya digunakan untuk membangun saringan aliran laminar dan kerudung untuk mencegah partikel berlebih masuk ke udara. Arus udara bergejolak, atau tidak searah, menggunakan kerudung arus laminar dan filter kecepatan nonspesifik untuk menjaga udara tetap bersih dalam gerakan konstan, meski tidak semua ke arah yang sama. Udara kasar berusaha menjebak partikel yang mungkin ada di udara dan mengarahkannya ke lantai, di mana mereka memasukkan filter dan meninggalkan lingkungan ruang bersih. FDA AS dan UE telah menetapkan pedoman dan membatasi kontaminasi mikroba yang sangat ketat untuk menjamin kebebasan dari kontaminasi mikroba dalam produk farmasi.
Komentar
Posting Komentar